近日,针对夏季气温渐高、湿度变大、药品贮存条件难以有效保障等问题,浙江嘉兴市食品药品监督管理南湖区分局及时调整监管工作重点,采取得力措施,加强夏季药店监管,以确保群众用药安全。
一是重点检查购进渠道。日常监管中,加大对防暑降温药品、易变质药品、冷藏药品等重点品种监督检查力度。加强对药品采购渠道的监管,重点检查药品经营使用单位是否从合法的生产、经营企业购进药品,供货方的相关资质证明是否齐全、合法、有效,相关票据是否合法等,坚决杜绝药品从非法渠道购进。近期,分局已对1家药店涉嫌从非法渠道购进药品的行为进行了依法查处。
二是重点加强规范管理。对药品经营企业加强GSP认证跟踪检查,从药品储存、养护、温湿度控制等方面进行检查,监督实施《药品经营质量管理规范》。严格按照GSP考核验收标准,落实各项药品管理制度,药品储存必须按照药品说明书要求进行储存。在库药品需设置或悬挂温湿度检测显示仪器,同时做好温湿度调控设备的使用记录。购进药品应严格履行验收程序,认真对药品包装标签说明书、储藏条件及供货发票和药品清单等。
三是重点突出关键环节。重点检查药品经营企业对易霉变药品的储存、养护、温湿度控制等环节,并对中药饮片进行重点检查,防止中药饮片出现泛油、霉变、虫蛀。重点检查药店是否配备低温冷藏药品的储存设备并正常工作,调温调湿等设施设备是否完好,温湿度控制是否按规定进行调整和记录,药品存放环境的温度是否符合相应药品包装说明书上规定的存放条件等。